ဝက်အူလှည့်ခြင်း၊ အမြွှာဝက်အူ extruder ၏မိသားစုနှစ်စုပါရှိသည်၊ အောင်မြင်သောထုတ်ကုန်တစ်ခုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်အတွက်ပစ္စည်းများရွေးချယ်ခြင်းသည်အရေးကြီးပါသည်။
ဝက်အူများ လှည့်ခြင်းသည် ဖြန့်ဝေခြင်းနှင့် ကွဲလွဲသော ရောစပ်မှုကို ဖန်တီးပေးသည်။ဖြန့်ကျက်ရောနှောခြင်းသည် စွမ်းအင်ထည့်သွင်းမှုကို နည်းပါးစေပြီး တိုးချဲ့မှုနည်းသော၊ အကြမ်းဖျင်းသက်ရောက်မှုများနှင့် ရောစပ်ခြင်းဖြင့် စွမ်းအင်ထည့်သွင်းမှုကို လျှော့ချစေပြီး ပစ္စည်းများ၏ ခွဲဝေမှုနှင့် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်မှုကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်စေသည်။၎င်းသည် ပစ္စည်းများအား ညီတူညီမျှ ရောစပ်ပေးသော်လည်း ပြန့်ကျဲနေသော ပစ္စည်း အမှုန်အမွှား အရွယ်အစားကို သိသိသာသာ လျှော့ချမပေးဘဲ ထိခိုက်လွယ်သော ပစ္စည်းများ၏ အပူနှင့် ရှပ်ကျခြင်း အနည်းငယ်ကို ထုတ်ပေးပါသည်။
Dispersive mixing သည် ကွဲကွာနေသောပစ္စည်းများကို သေးငယ်သောအရွယ်အစားသို့ ချိုးဖျက်ရန်အတွက် တိုးချဲ့မှုဆိုင်ရာ နှင့် အစီအစဥ်များကို အသုံးချပြီး ၎င်းတို့ကို ဖြိုခွဲရန်အတွက် လိုအပ်သော ပမာဏထက် အနည်းငယ် သို့မဟုတ် စွမ်းအင်ကို အသုံးပြု၍ အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။
မတူညီသောပေါင်းစပ်ဒြပ်စင်များကိုအသုံးပြုခြင်းသည် အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားလျှော့ချခြင်းနှင့် ရောစပ်ခြင်းနှစ်မျိုးလုံးကို လုပ်ဆောင်နိုင်စေရန်အတွက် API များကို ကွဲကွာသောပုံစံဖြင့် ပေါ်လီမာထဲသို့ ပေါင်းထည့်နိုင်စေရန် သို့မဟုတ် ပေါ်လီမာရှိ API ပျော်ဝင်နိုင်မှု မြင့်မားပါက၊ ပျော်ဝင်သည့်ပုံစံဖြင့် ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။extruder မှ extruder မှ လျင်မြန်စွာ အေးသွားသောကြောင့်၊ ရောစပ်ထားသော အပူချိန်တွင် ပိုလီမာတွင် ပျော်ဝင်နေသော API မှန်သမျှသည် အအေးခံခြင်းတွင် ပြန်လည်ပုံသွင်းခြင်း မပြုနိုင်တော့ဘဲ supersaturated solid solutions များဆီသို့ ဦးတည်သွားနိုင်ပါသည်။ထိုသို့သောအခြေအနေများတွင်၊ အထူးသဖြင့် မြင့်မားသောသိုလှောင်မှုအပူချိန်နှင့် API မြင့်မားစွာတင်ခြင်းများတွင် အချိန်ကြာမြင့်စွာ API ကို ပြန်လည်ပုံသွင်းခြင်း ဖြစ်နိုင်သောကြောင့် ထုတ်ကုန်၏တည်ငြိမ်မှုကို အနီးကပ်လိုက်နာရမည်ဖြစ်ပြီး၊ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကို သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။
အမြွှာဝက်အူ extruder များ၏ မိသားစုနှစ်စု ရှိသည်- မြန်နှုန်းမြင့် စွမ်းအင်ထည့်သွင်းခြင်း (HSEI) အမွှာ ဝက်အူ extruders များ ၊ ပေါင်းထည့်ခြင်း၊ ဓာတ်ပြုခြင်း နှင့်/သို့မဟုတ် မပျက်စီးအောင် ပြုလုပ်ခြင်း နှင့် မြန်နှုန်းနိမ့် late fusion (LSLF) twin-screw extruders များ၊ နိမ့်သော shear နှင့်တူညီသောဖိအားများတွင်စုပ်ရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ဝက်အူများသည် ပူးတွဲလှည့်ခြင်း (ကိုယ်တိုင်သုတ်ခြင်း) သို့မဟုတ် တန်ပြန်လှည့်ခြင်း (ပြက္ခဒိန်ကွာဟချက်) ဖြစ်ကောင်းဖြစ်နိုင်သည်။
extrudate ကို အလိုရှိသော ပရိုဖိုင်အဖြစ် ပုံသွင်းရန် အမျိုးမျိုးသော ထွက်ပေါက် အသေများကို အသုံးပြုသည်။ဤသေဆုံးမှုများတွင် transdermal film applications များတွင်အသုံးပြုသော စာရွက်နှင့် ဖလင်သေများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြွန်အတွက်အသုံးပြုသော ကြိုးမျှင်သေများနှင့် အချို့သောဆေးဖြတ်သည့်ကိရိယာများ၊ လေမှုတ်ပုံသွင်းရာတွင်အသုံးပြုသော ပုံသဏ္ဍာန်သေများနှင့် ရေလှောင်ကိရိယာဒီဇိုင်းများတွင်အသုံးပြုသော co-extrusion dies များပါဝင်သည်။ရေချိုးခန်းများနှင့် လေအေးပေးရန်အတွက် လေဓားများ၊ ကုန်ပစ္စည်းကို ကြိုး၏အဆုံးထိ ရွှေ့ရန်အတွက် ကန့်လန့်ဖြတ်အရန် အစိတ်အပိုင်းများကို ရေချိုးခန်းနှင့် လေအေးပေးစက်များအပါအဝင် အမျိုးမျိုးသော အရန်အစိတ်အပိုင်းများကို ပြီးအောင်အသုံးပြုရာတွင်လည်း အသုံးပြုပါသည်။ extrudate စုဆောင်းမှုအတွက် spooler များ။ဆေးတောင့်များကိုတိုက်ရိုက်ဖြည့်သွင်းရန်အတွက် extrudate ကို သေးငယ်သောအပိုင်းများအဖြစ် ဖြတ်တောက်ရန်နှင့် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်အဖြစ် ဆေးထိုးပုံသွင်းရန်အတွက် အချို့သောကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသော အမှုန့်များကို သေးငယ်သောအပိုင်းများအဖြစ် ဖြတ်တောက်ရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။
မည်သည့် ဆေးဝါးပုံစံဖြင့်မဆို အောင်မြင်သော ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုသည် အရေးကြီးပါသည်။အပလီကေးရှင်းအများစုအတွက်၊ ပေါ်လီမာသည် သာမိုပလတ်စတစ်ဖြစ်သင့်ပြီး၊ လုပ်ငန်းစဉ်တွင်အသုံးပြုသည့်အပူချိန်တွင် တည်ငြိမ်နေသင့်ပြီး ထုတ်ယူချိန်တွင် API နှင့် ဓာတုဗေဒအရ သဟဇာတဖြစ်သင့်သည်။အစိုင်အခဲခံတွင်း သောက်သုံးသောပုံစံများအတွက်၊ ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ပိုလီမာများကို poly (ethylene glycol) နှင့် poly (vinylpyrrolidinone) ကဲ့သို့သော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များတွင် အသုံးပြုထားပြီးဖြစ်သော ပိုလီမာများထဲမှ များသောအားဖြင့် ရွေးချယ်ပါသည်။ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအတွက် HME ကို အသုံးပြုရန် စိတ်ဝင်စားမှု တိုးလာသဖြင့်၊ အဓိက ပေါ်လီမာ ပေးသွင်းသူများသည် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပိုလီမာများကို စတင်ကမ်းလှမ်းလာကြသည်။ဆေးဝါးထုတ်သည့်ကိရိယာများအတွက်၊ ပိုလီမာများသည် ယေဘူယျအားဖြင့် ရေတွင်မပျော်ဝင်နိုင်ဘဲ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအောက်ရှိ ထုတ်ကုန်အများစုသည် ethylene vinyl acetate copolymers (EVAs) သို့မဟုတ် polyurethanes တို့ကို အသုံးပြုကြသည်။
HME သည် API အား ပါးစပ်နှင့် အပူဖိစီးမှု အနည်းဆုံးအောက်တွင် ပေါ်လီမာနှင့် ရောစပ်နိုင်စေပြီး ထို့ကြောင့် အနည်းငယ်မျှသာ လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ API degradants များဖွဲ့စည်းခြင်းဖြင့် ခွင့်ပြုသည်။ဓာတ်တိုးဆန့်ကျင်ပစ္စည်းများကို ဖော်မြူလာတွင် မကြာခဏ ထည့်သွင်းလေ့ရှိပြီး စည်အတွင်း နေထိုင်ချိန်တို (ပုံမှန်အားဖြင့် မိနစ်အစီအစဥ်အတိုင်း) သည် သုတ်ဆေးရောစပ်ခြင်းနှင့် အခြားပေါင်းစပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အထူးသဖြင့် အပူဓာတ်ပြိုကွဲမှုကို လျော့နည်းစေသည်။
intravaginal rings ကဲ့သို့သော ကိရိယာများမှ မူးယစ်ဆေးဝါး elution kinetics ကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် ဗျူဟာတစ်ခုတွင် ရိုးရှင်းသော extrusion နည်းပညာကို တိုးချဲ့မှု ပါဝင်သည်။တစ်ခုတည်းသော co-extrusion လုပ်ငန်းစဉ်တွင် core ကို encapsulates သောလွှတ်ပေး-ထိန်းချုပ်သောပိုလီမာအလွှာနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးတင်ဆောင်ထားသော core ကြိုးမျှင်ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်း extrusion သည် two-layer core-sheath strand ကိုထုတ်လုပ်သည်။အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော extrusion ဦးခေါင်းအား ထောင့်မှန် extruder နှစ်ခုမှ ကျွေးသည် - တစ်ခုမှာ core ဖွဲ့စည်းမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်၊ နောက်တစ်ခုသည် sheath material ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။အူတိုင်ကြိုးကြိုးကို ဖြတ်ပြီး နောက်ဆုံးစက်ကို ပြုလုပ်ရန် အစွန်းများကို ချိတ်ဆက်ထားသည်။
HME သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သူ၊ ပါးစပ်အသုံးပြုမှုပုံစံများကို ဖျက်သိမ်းခြင်းနှင့် API ရောစပ်ခြင်းကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်စေသော လုပ်ငန်းစဉ်ရွေးချယ်မှုဖြင့် API ယိုယွင်းမှုကို လျှော့ချပေးကာ API ပျက်စီးမှုကို လျှော့ချပေးကာ အခြားနည်းလမ်းဖြင့် ပြင်ဆင်မရနိုင်သော ထုတ်ကုန်များအတွက် တံခါးဖွင့်ပေးသည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၀၁-၂၀၁၇