ဒေါက်တာ BP van der Wal၊ Merit Medical Coatings နှင့် Charles Fields၊ Whitford Corporation သည် သွေးကြောဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် PTFE အပေါ်ယံပိုင်းအသုံးပြုမှုကို ဆွေးနွေးသည်။
သွေးကြောဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစျေးကွက်တွင် PTFE အပေါ်ယံပိုင်းအကြောင်းဆွေးနွေးမှုများစွာရှိခဲ့သည်။2015 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် FDA သည် အစီရင်ခံတင်ပြမှုများစွာ၏ခြေဖနောင့်ရှိ သွေးကြောဆိုင်ရာကိရိယာများပေါ်တွင် coating delamination ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုရည်ညွှန်းသည့်ဘေးကင်းရေးဆက်သွယ်ရေးကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။နှစ်ပေါင်းများစွာကြာအောင်၊ PTFE အပေါ်ယံပိုင်းသည် အသံတိတ်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်ဖြစ်ခဲ့ပြီး အစာကျွေးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် နေ့စဉ်ပွတ်တိုက်မှုကို လျှော့ချပေးခဲ့သည်။၎င်းတို့သည် Standard catheter အစိတ်အပိုင်းများပေါ်တွင် နေရာအနှံ့၊ ကုန်စည်အချောထည်များ ဖြစ်လာသည်။
ဓာတုစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် စဉ်ဆက်မပြတ် ထိန်းညှိမှုဖိအားသည် အမြဲတမ်း ပြောင်းလဲမှုကို တွန်းအားပေးနေသည်။PFOA (Perfluorooctanic acid) ကို fluoropolymer ထုတ်လုပ်မှုစီးကြောင်းမှ ထိန်းချုပ်ထားကြောင်း စာဖတ်သူများ သတိရပေမည်။ဤပြောင်းလဲမှုသည် အပေါ်ယံပိုင်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အသုံးချမှုလိုအပ်ချက်များ နှစ်ခုစလုံးအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိခဲ့သည်။ဒါ အသစ်အဆန်းတော့ မဟုတ်ပါဘူး။အမွှေးအမျှင်ထုတ်လုပ်သူများသည် ပျော်ရည်များ၊ ဆိုးဆေးများနှင့် အစေးများအပါအဝင် လုပ်ငန်းသုံးကုန်ကြမ်းပြောင်းလဲမှုများကို အမြဲတစေ ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် တွန်းအားပေးလျက်ရှိသည်။၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာဈေးကွက်နှင့် ကောင်းစွာ မရောထွေးပါ။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းတွင် ပစ္စည်းပြောင်းလဲမှုကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် လုပ်ငန်းစဉ်များရှိနေသော်လည်း ၎င်းသည် အကောင်အထည်ဖော်ရန် အချိန်ကုန်ပြီး မကြာခဏစျေးကြီးသောလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ပိုမိုစိမ်းလန်းပြီး ဘေးကင်းသော ထုတ်ကုန်များအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များသည် ပိုမိုလေးနက်သော မောင်းနှင်အားဖြစ်လာသည်နှင့်အမျှ ဤပြောင်းလဲမှုများ တိုးလာနေပုံပေါ်သည်။လက်ရှိ အကဲဖြတ်နေသည့် ကုန်ကြမ်းများတွင် Chrome 6 (hexavalent chromium) နှင့် NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) ပါဝင်သည်။ဤအရာများသည် catheter အစိတ်အပိုင်းများတွင်အသုံးပြုသော fluoropolymer (PTFE) coatings များစွာကိုထုတ်လုပ်ရာတွင် အဓိကပစ္စည်းများဖြစ်သည်။သွေးကြောဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူများသည် အပေါ်ယံအလွှာ၏နောက်ဆုံးအသုံးပြုမှုလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသေချာစေရန်အလွှာဆိုင်ရာပြောင်းလဲမှုများကိုလိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန်ပြင်ဆင်ရန်လိုအပ်ပါသည်။
နယ်သာလန်နိုင်ငံ၊ Venlo တွင် ဝါယာအကာအရံစက်ရုံတည်ရှိသည့် Merit Medical Coatings သည် ဖလိုရိုပိုလီမာစက်မှုလုပ်ငန်းအပေါ်ထားရှိသည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ဖိအားများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် လိုလားသောချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုကို လုပ်ဆောင်နေပါသည်။အကြီးတန်းအင်ဂျင်နီယာဒေါက်တာ BP van der Wal က "ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝါယာကြိုးများပေါ်တွင် (PTFE) အပေါ်ယံပိုင်းအသုံးပြုခြင်းသည်ကျယ်ပြန့်သောကျွမ်းကျင်မှုလိုအပ်သည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများစွာ၏ သေးငယ်သောအရွယ်အစားနှင့် ပျော့ပြောင်းမှုသည် မီးဖိုချောင်သုံးပစ္စည်းကဲ့သို့သော ပြားချပ်ချပ်နှင့် တောင့်တင်းသောအလွှာအတွက် အပေါ်ယံအလွှာအတွက် အပေါ်ယံပိုင်းကို စိန်ခေါ်မှုဖြစ်စေပြီး လုံးဝကွဲပြားစေသည်။ဝါယာကြိုးများကဲ့သို့သော အလွှာများအတွက် သိသိသာသာ နိမ့်ကျသော အပူပမာဏသည် လုပ်ဆောင်ချိန်နှင့် အပူချိန် လုံးဝကွဲပြားရန် လိုအပ်ပါသည်။"
အပေါ်ယံအလွှာအတွက် ကွဲပြားသောချဉ်းကပ်မှု နှစ်ခုရှိသည်--------------------------(----------------------"-"""""""""""အကြို coating လုပ်ငန်းစဉ်တွင်၊ တပ်ဆင်ခြင်းမပြုမီ အပေါ်ယံလွှာကို အပေါ်ယံလွှာကို အသုံးပြုသည်။ယေဘုယျအားဖြင့်၊ pre-coating process ကို reel-to-reel processing လုပ်ခွင့်ပြုတဲ့ ပမာဏမြင့်မားတဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် အသုံးပြုပါတယ်။Pre-coating သည် မြင့်မားသော coating speed နှင့် material အပြည့် reel အတွက် အလွန်ကိုက်ညီသော coating result ကို ရရှိစေမည့် စဉ်ဆက်မပြတ် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။လမ်းညွှန်ဝါယာများအတွက်၊ ၎င်းသည် coating မလုပ်မီ reel-to-reel လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ဝါယာပေါ်တွင် အပေါ်ယံအလွှာကို သက်ရောက်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။ထို့ကြောင့် coating သည် တပ်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အသုံးပြုသည့် စွမ်းအားအားလုံးကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ coating လုပ်နေစဉ်အတွင်း ဝါယာကြိုးမှ အစွန်းထွက်ခြင်း မဖြစ်သင့်ပါ။ဝါယာကြိုးကို သက်ရောက်ပြီး ထွက်ပေါ်လာတဲ့ ပုံသဏ္ဍာန် မြင့်မားမှုကြောင့် အရေပြားအပေါ်ယံပိုင်းကနေ အများကြီး တောင်းဆိုပါတယ်။အပေါ်ယံအလွှာကို ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ခိုင်ခံ့စေရန်အတွက် အပေါ်ယံအထူကဲ့သို့သော ကန့်သတ်ချက်များသည် အရေးကြီးပါသည်။
အဖုံးအုပ်ပြီးနောက်တွင်၊ catheter ဝါယာကြိုးတပ်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များ ပြီးမြောက်ပြီးဖြစ်သည်။Post-coating သည် batch process ဖြစ်ပြီး၊ အောက်စထရိသည် မြေကြီးထိပ်မှ ဝါယာကြိုးကဲ့သို့သော reel-to-reel လုပ်ဆောင်ခြင်းကို ခွင့်မပြုပါက ရွေးချယ်သည်။Post-coating သည် substrate ၏ coat အစိတ်အပိုင်းကိုသာ ပိုမိုပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပေးပါသည်။အလွှာ၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကို ဖုံးအုပ်ထားခြင်းဖြင့် အမှတ်အသားကြိုးများကို မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ချန်ထားနိုင်သည်။နောက်ဆက်တွဲအခြောက်ဖလင်သည် coiling နှင့်အခြားဝါယာကြိုးထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၏မြင့်မားသောစက်မှုစွမ်းအားကိုခံနိုင်ရည်ရှိရန်မလိုအပ်ပါ။၎င်းသည် အပေါ်ယံအက်ပလီကေးရှင်းကို တောင်းဆိုမှုနည်းပါးစေသည်။Pre-coating process ဖြင့် တပ်ဆင်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အပေါ်ယံ ကပ်တွယ်မှု ချို့ယွင်းမှုကို တွေ့ရှိရမည်ဖြစ်ပါသည်။QA-စစ်ဆေးနေစဉ်အတွင်း မဖမ်းမိပါက အပေါ်ယံအလွှာလွန်လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အပေါ်ယံ ကပ်တွယ်မှု ချို့ယွင်းမှု ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။၎င်းသည် coating application လုပ်ငန်းစဉ်များပေါ်တွင် အလွန်လေးနက်သော လိုအပ်ချက်များကို ထားရှိခြင်းသည် အန္တရာယ်ရှိသော အခြေအနေတစ်ခု ဖြစ်နိုင်သည်။
fluoropolymer အပေါ်ယံပိုင်းအတွက်၊ ကပ်မသွားသော ပိုင်ဆိုင်မှုနှင့် အလွှာအပေါ် ကောင်းသော ကပ်ငြိမှုသည် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။ထို့အပြင်၊ ပုံမှန်အားဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝါယာကြိုးများကို 304 stainless steel နှင့် Nitinol ကဲ့သို့သော ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ မသန်စွမ်းသောသတ္တုများဖြင့် တည်ဆောက်ထားသောကြောင့် အပူပေးခြင်းနှင့် ကြိုတင်ပြုပြင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များကို ပိုမိုရှုပ်ထွေးစေသည်။Binder အလွှာနှင့် fluoropolymer ကြွယ်ဝသော top coat ကို အသုံးပြု၍ အလွှာကို ကောင်းစွာ ကပ်နိုင်စေရန် အလွှာပေါင်းများစွာကို မကြာခဏ အသုံးပြုကြသည်။အလွှာများစွာကို အသုံးချရမည်ဖြစ်သောကြောင့်၊ ၎င်းသည် coating application process ကို ပိုမိုရှုပ်ထွေးစေသည်။တူညီသောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပေးစွမ်းသည့် အင်္ကျီတစ်ထည်စနစ်များကို တီထွင်ခဲ့သည့်အပေါ်ယံလွှာအသစ်များစွာ ဖြစ်ထွန်းလာသည်- အောက်စထရိတွင် ကောင်းစွာ ကပ်ငြိမှုနှင့် ဖလိုရိုပိုလီမာ ကြွယ်ဝသော topcoat တို့ဖြစ်သည်။အပေါ်ယံပိုင်း လုပ်ငန်းစဉ်သည် ဤ self-stratification လုပ်ငန်းစဉ်၏ ထိရောက်မှုကို ကြီးမားစွာ သက်ရောက်မှုရှိသည်။
တင်ချိန်- ဇူလိုင်-၀၁-၂၀၁၇